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호흡기세포융합바이러스 예방용 단일클론항체 개발

지원 사업 :
제품개발연구비
중점 분야 :
치료제
지원 연도 :
2026
과제 시작일 :
2026 / 03 / 16
과제 완료일 :
-
과제 수행 기간(월) :
-
대상 질환 :
호흡기세포융합바이러스
영향 지역 :
전 세계
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
SK바이오사이언스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
-
지원 단계 :
1상
지원 약정 금액(원) :
4,000,000,000
영유아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방을 위한 저가 장기지속형 단클론항체(RSM01)를 개발하는 과제입니다. 기존 RSV 예방 수단은 높은 비용과 인프라 부족 등의 한계로 인해 중저소득국에서의 활용이 어려운 상황입니다. 본 과제는 이러한 문제를 해결하고 중저소득국 내 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

구체적으로는 영유아를 대상으로 한 임상 1b 시험을 통해 단회 투여 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성(항약물 항체 포함)을 평가하여 개념 입증(proof-of-concept)을 확보하고자 합니다. 또한 적정 용량 설정과 임상적 적용 가능성을 도출하기 위한 초기 데이터를 확보함으로써, 향후 중저소득국에서의 접근성 향상은 물론 안정적인 공급이 가능하도록 대규모 생산 기반 마련에도 기여하고자 합니다.