지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
치료제
치료제
지원 연도 :
2026
2026
과제 시작일 :
2026 / 03 / 16
2026 / 03 / 16
과제 완료일 :
-
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과제 수행 기간(월) :
-
-
대상 질환 :
호흡기세포융합바이러스
호흡기세포융합바이러스
영향 지역 :
전 세계
전 세계
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
SK바이오사이언스 / 대한민국
SK바이오사이언스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
-
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지원 단계 :
1상
1상
지원 약정 금액(원) :
4,000,000,000
4,000,000,000
영유아의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방을 위한 저가 장기지속형 단클론항체(RSM01)를 개발하는 과제입니다. 기존 RSV 예방 수단은 높은 비용과 인프라 부족 등의 한계로 인해 중저소득국에서의 활용이 어려운 상황입니다. 본 과제는 이러한 문제를 해결하고 중저소득국 내 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
구체적으로는 영유아를 대상으로 한 임상 1b 시험을 통해 단회 투여 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성(항약물 항체 포함)을 평가하여 개념 입증(proof-of-concept)을 확보하고자 합니다. 또한 적정 용량 설정과 임상적 적용 가능성을 도출하기 위한 초기 데이터를 확보함으로써, 향후 중저소득국에서의 접근성 향상은 물론 안정적인 공급이 가능하도록 대규모 생산 기반 마련에도 기여하고자 합니다.
구체적으로는 영유아를 대상으로 한 임상 1b 시험을 통해 단회 투여 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 면역원성(항약물 항체 포함)을 평가하여 개념 입증(proof-of-concept)을 확보하고자 합니다. 또한 적정 용량 설정과 임상적 적용 가능성을 도출하기 위한 초기 데이터를 확보함으로써, 향후 중저소득국에서의 접근성 향상은 물론 안정적인 공급이 가능하도록 대규모 생산 기반 마련에도 기여하고자 합니다.