청소년 및 성인 대상의 결핵 백신 개발

지원 사업 :
제품개발연구비

중점 분야 :
치료제

지원 연도 :
2026

과제 시작일 :
2026 / 07 / 16

과제 완료일 :
-

과제 수행 기간(월) :
-

대상 질환 :
결핵

영향 지역 :
중저소득국

책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
국립혈청연구소/ 덴마크

공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국

지원 단계 :
1-2상, 기타(기술이전)

지원 약정 금액(원) :
3,986,393,950

2023년 결핵으로 약 125만 명이 사망했으며, 결핵으로 인한 질병 부담의 대부분이 중저소득국에 집중되어 있습니다. 결핵 관리는 여전히 선제적 대응보다 진단과 장기간의 항생제 치료에 크게 의존하고 있으며, 약제내성 증가로 인해 어려움이 가중되고 있습니다.

이러한 현실에 대응하기 위해 덴마크 국립혈청연구소(Statens Serum Institut, SSI)는 유바이오로직스와 협력하여 HIV 감염인을 포함한 청소년과 성인을 대상으로 하는 차세대 결핵백신 후보물질 H107e/CAF®10b를 개발하고 있습니다. 남아프리카공화국에서 임상 1a상 시험을 완료하고 현재 임상 1b상 시험을 진행 중이며, 양호한 안전성과 면역 반응을 보이고 있습니다. 이번 사업은 GMP 제조공정 최적화와 유바이오로직스로의 기술이전을 지원하며, 개선된 H107eV 변이체의 GMP 원료의약품 및 완제의약품 배치 생산을 포함합니다. 이를 통해 후기 임상시험을 위한 기반을 마련하고, 중저소득국에서 폭넓게 이용할 수 있는 가격 접근성 높은 결핵백신 개발을 추진하고자 합니다.