클라미디아 트라코마티스, 임균, 항생제 내성 임균 감염 동시 진단기술 개발

지원 사업 :
제품개발연구비

중점 분야 :
진단

지원 연도 :
2024

과제 시작일 :
2024 / 08 / 26

과제 완료일 :
2027 / 11 / 30

과제 수행 기간(월) :
39

대상 질환 :
성매개 감염/ 항생제 내성

영향 지역 :
말라위, 나이지리아, 가나, 에티오피아

책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
SD 바이오센서 / 대한민국

공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
단국대학교천안캠퍼스산학협력단 / 대한민국

지원 단계 :
초기검증, 후기검증, 등록

지원 약정 금액(원) :
3,999,788,152

SD바이오센서의 STANDARD™ M10 시스템은 중앙 집중 시스템을 사용할 수 없는 환경에서 현장 진료용으로 사용하도록 설계된 혁신적인 분자 진단 플랫폼입니다. 이 과제는 실시간(RT)-PCR을 사용하여 클라미디아 트라코마티스(CT), 임균(NG) 및 NG항균내성(AMR)을 검출하는 M10 시스템의 성능을 개발 및 평가하는 것을 목표로 합니다. STANDARD™ M10 시스템은 현장에서 신속하고 정확한 검사 결과를 제공해, 특히 임상 징후가 확실하지 않은 경우에도 질병을 진단할 수 있도록 개선하고, 의료진이 의사 결정할 수 있도록 지원합니다. 또한 RT-PCR 기반 CT/NG/NG-AMR 카트리지에 대한 분석 및 임상 성능 데이터를 생성해 규제 당국에 제품 등록을 용이하게 하는 것도 이 과제의 주요 목표 중 하나입니다. 여기에는 전임상 검증과 접근성을 보장하기 위한 차별화된 가격 전략 수립도 포함됩니다. 이 다중 진단 기술의 궁극적인 목표는 국·내외에서 STI와 AMR의 임상 관리를 대폭 개선시키는 것입니다