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장티푸스 접합백신의 면역지속능 평가

지원 사업 :
제품개발연구비 (연계지원연구비)
중점 분야 :
백신
지원 연도 :
2025
과제 시작일 :
2025 / 08 / 14
과제 완료일 :
과제 수행 기간(월) :
대상 질환 :
장티푸스
영향 지역 :
사하라 이남 아프리카
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국
지원 단계 :
등록
지원 약정 금액(원) :
1,778,429,294

유바이오로직스는 PATH와 협력하여 전 세계적으로 연간 700만 명 이상에게 영향을 미치며, 특히 중저소득국의 15세 미만 아동에게 영향이 큰 장티푸스의 부담을 해결하기 위해 경쟁력 있는 가격의 장티푸스 결합 백신(EuTYPH-C)을 개발하고 있습니다. 유바이오로직스는 앞서 진행된 재단의 지원을 바탕으로 케냐와 세네갈에서 3상 임상시험을 완료했으며, 안전성 우려 없이 Typbar-TCV® 대비 비열등성을 입증했습니다. 연구 결과는 Lancet Global Health 게재되었습니다. 또한 해당 백신은 2025년 7월 식약처 수출용 허가를 취득했으며, 2026년 중반 WHO PQ 획득을 목표로 하고 있습니다. 이번 과제는 세네갈에서 실시되는 3.5년간의 추적 관찰 연구를 지원하며, 이는 3상 참가자의 면역 반응 지속성을 평가하는 WHO PQ 승인 후 권고사항을 이행하는 것입니다.