지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
백신
백신
지원 연도 :
2025
2025
과제 시작일 :
2025 / 08 / 31
2025 / 08 / 31
과제 완료일 :
2026 / 09 / 30
2026 / 09 / 30
과제 수행 기간(월) :
12
12
대상 질환 :
로타바이러스
로타바이러스
영향 지역 :
전 세계
전 세계
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
SK 바이오사이언스 / 대한민국
SK 바이오사이언스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
미국질병통제예방센터 (CDC) / 미국
미국질병통제예방센터 (CDC) / 미국
지원 단계 :
1상, 기타
1상, 기타
지원 약정 금액(원) :
1,288,012,992
1,288,012,992
이 과제는 중저소득국에서 현재 경구용 로타바이러스 백신이 영양실조, 장내 감염 동반, 모체 항체 간섭 등 다양한 요인으로 예방 효과가 떨어지는 한계를 극복하기 위해 비활성화 로타바이러스 백신(IRV) CDC-9을 개발하고 대량 생산 체계를 구축하는 것을 목표로 합니다. Vero 세포 배양 기술과 열을 이용한 불활화 방법을 통해 항원 구조를 온전히 보존함으로써 더욱 안전한 백신을 만들고자 합니다. 이 백신은 근육 주사 방식으로 투여되어, 기존 경구용 백신보다 더 강력하고 균일한 전신 면역 반응을 유도함으로써, 기존 백신의 효과가 낮은 영유아에게도 향상된 보호 효과를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이를 위해 백신 생산의 상·하류 공정을 최적화하고 생산 수율을 높이는 한편, 초기 임상시험을 통해 안전성과 면역원성을 검증할 계획입니다. 과제가 성공적으로 마무리되면 전 세계 영유아들에게 더 효과적인 면역을 제공하고, 예방접종의 보급 확대에도 크게 기여할 것입니다.