지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
백신
백신
지원 연도 :
2024
2024
과제 시작일 :
2024 / 07 / 23
2024 / 07 / 23
과제 완료일 :
2025 / 08 / 31
2025 / 08 / 31
과제 수행 기간(월) :
12
12
대상 질환 :
수막구균
수막구균
영향 지역 :
중저소득국
중저소득국
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국
유바이오로직스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국
지원 단계 :
2상, 3상, 등록
2상, 3상, 등록
지원 약정 금액(원) :
4,000,000,000
4,000,000,000
유바이오로직스 (EuBiologics)는 RIGHT 재단의 지원을 받아 침습성 수막구균 질환에 대한 광범위한 보호를 제공하는 저렴한 NmCV-5를 개발하고 있습니다. 대한민국에서 완료된 1상 임상시험에서 기존 백신과 동등하거나 더 우수한 면역원성과 안전성이 입증되었습니다. KMFDS 및 WHO PQ와의 규제 협의가 완료되었으며, 감비아와 말리를 대상으로 한 임상시험 신청이 진행 중이며, 2/3상 임상시험을 위한 추가 자금이 필요한 상황입니다. 수막구균 감염은 여전히 사하라 이남 아프리카의 뇌수막염 벨트를 위협하고 있으며, 첫 번째 5가 백신이 사전 승인되었지만, 비응급 사용을 위한 Gavi 지원은 2025년 말까지 시작되지 않을 예정입니다. 유바이오로직스는 2027년까지 WHO 사전 인증을 받은 NmCV-5의 두 번째 공급업체가 되어 안정적이고 경쟁력 있는 가격의 백신 공급을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다. 접종당 $1.34~$2.95의 목표 가격으로 EuNmCV-5는 정기 예방접종 및 예방 캠페인을 통해 뇌수막염 퇴치를 위한 글로벌 노력을 강화할 것입니다.