장티푸스 접합백신의 면역지속능 평가

지원 사업 :
연계지원연구비

중점 분야 :
백신

지원 연도 :
2025

과제 시작일 :
2025 / 08 / 14

과제 완료일 :
-

과제 수행 기간(월) :
-

선행 과제 :
🔗 저가형 장티푸스 접합백신

대상 질환 :
장티푸스

영향 지역 :
사하라 이남 아프리카

책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국

공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국

지원 단계 :
3상, 등록

지원 약정 금액(원) :
1,778,429,294

유바이오로직스는 전 세계적으로 연간 700만 명 이상에게 영향을 미치며, 특히 중저소득국의 15세 미만 아동에게 영향이 큰 장티푸스의 부담을 해결하기 위해 PATH와 협력하여 경쟁력 있는 가격의 장티푸스 결합 백신(EuTYPH-C)을 개발하고 있습니다. 앞서 진행된 재단의 지원을 바탕으로 케냐와 세네갈에서 3상 임상시험을 완료했으며, 안전성 우려
없이 Typbar-TCV® 대비 비열등성을 입증했습니다. 연구 결과는 <Lancet Global Health> 게재되었습니다. 또한 해당 백신은 2025년 7월 식약처 수출용 허가를 취득했으며, 2026년 WHO PQ를 획득했습니다. 이번 과제는 세네갈에서 실시되는 3.5년간의 추적 관찰 연구를 지원하며, 이는 3상 참가자의 면역 반응 지속성을 평가하는
WHO PQ 승인 후 권고사항을 이행하는 것입니다.