세포배양 인플루엔자 A/B형 백신의 생산기술 이전

백스테라는 SK바이오사이언스와의 파트너십을 통해 라틴아메리카 및 카리브해 지역의 백신 공급 격차를 해결하기 위해 콜롬비아에서 WHO PQ 세포 기반 인플루엔자 백신(SKYCellflu® TIV/QIV)의 현지 충전-완제 제조 역량을 구축하고 있습니다. COVID-19 팬데믹은 백신 공급망의 취약성과 백신 불평등의 심각성을 드러냈고, 지역별 제조 역량의 향상이 얼마나 필요한지 보여주었습니다. 이 기술이전은 PAHO가 요구하는 기존 유정란 기반 생산 방식을 넘어, SK바이오사이언스의 WHO PQ 백신(2019년)과 제조 전문성을 활용합니다. 과제 기간 동안 인력 교육, 공정 성능 적격성 평가(Process Performance Qualification, PPQ) 3회, 품질관리(QC) 및 안정성 시험을 통해 백스테라의 GMP 인증 시설로 완제 의약품 제조 기술을 이전합니다. 이때 생산된 데이터를 2027년 3분기까지 콜롬비아 INVIMA에 제출해 상업 생산까지 하는 것이 목표입니다. 이 과제는 팬데믹 대비를 강화하고 향후 원액 기술 이전을 통한 지역 자립 강화의 기반을 마련할 것으로 기대됩니다.