저가형 5가 수막구균 접합백신

지원 사업 :
연계지원연구비

중점 분야 :
백신

지원 연도 :
2024

과제 시작일 :
2024 / 07 / 23

과제 완료일 :
2025 / 05 / 09

과제 수행 기간(월) :
9

선행 과제 :
🔗 저가형 5가 수막구균 접합백신 (연계지원 1)

후속 과제 :
🔗 저가형 5가 수막구균 접합백신 (연계지원 3)

대상 질환 :
수막구균

영향 지역 :
사하라 이남 아프리카

책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국

공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국

지원 단계 :
2상

지원 약정 금액(원) :
4,000,000,000

사하라 이남 아프리카의 수막염 벨트 지역을 대상으로 혈청형 A, C, W, Y, X를 예방하는 저가형 5가 수막구균 접합백신 NmCV-5는 감비아와 말리에서 6개 연령군을 대상으로 한 임상 2/3상 시험 단계에 진입했습니다. 국내에서 수행된 임상 2상 시험에서는 기존 4가 백신 대비 안전성과 면역원성이 확인되었습니다. 고연령군 대상 시험 참여자 모집이
완료되었으며, 저연령군 대상 모집도 개시되었습니다. 또한 현재까지 안전성 및 면역원성 중간 평가에서 목표 기준을 충족했습니다. 본 과제는 2026년까지 연계지원연구비를 통해 지속 지원될 예정이며, 2027년 식품의약품안전처 품목허가를 목표로 하고 있습니다.