지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
치료제
치료제
지원 연도 :
2023
2023
과제 시작일 :
2023 / 11 / 01
2023 / 11 / 01
과제 완료일 :
2026 / 09 / 03
2026 / 09 / 03
과제 수행 기간(월) :
36
36
대상 질환 :
신생아 패혈증
신생아 패혈증
영향 지역 :
전 세계
전 세계
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
글로벌항생제연구개발파트너십(GARDP) / 스위스
글로벌항생제연구개발파트너십(GARDP) / 스위스
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
제일약품 / 대한민국
제일약품 / 대한민국
지원 단계 :
3상
3상
지원 약정 금액(원) :
4,000,000,000
4,000,000,000
본 과제는 기존에 허가받은 세 가지 항생제(플로목세프, 포스포마이신, 아미카신)의 새로운 조합을 찾아내고, 안전성 및 효능을 평가하기 위해 혁신적 접근 방식을 사용합니다. 해당 약물의 사용 평가는 신생아 패혈증으로 인한 사망률을 낮추는 데 권고되는 일반 요법과 비교하여 평가될 예정입니다. 지원금은 비용 효율적인 원료의약품 제조 공정 개발과 플로목세프 제조 역량 강화에 투자됩니다. 추가로 WHO PQ 및 직접 국가 등록 등 플로목세프의 접근성 개선도 목표로 합니다. 본 과제를 통해 다양한 환경에 적용할 수 있는 개선 또는 신규 개발된 치료법을 제공함으로써 항생제 내성과 관련된 중대한 현안 해결뿐만 아니라 신생아 패혈증 퇴치 노력에 진전을 이루고자 합니다.