주혈흡충증 백신 개발

지원 사업 :
제품개발연구비

중점 분야 :
백신

지원 연도 :
2021

과제 시작일 :
2021 / 06/ 22

과제 완료일 :
-

과제 수행 기간(월) :
50

대상 질환 :
주혈흡충증

영향 지역 :
전 세계

책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
텍사스테크대학교 의과대학(TTUHSC) / 미국

공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
큐라티스 / 대한민국, PAI생명과학 / 미국, 바랫바이오텍 / 인도, 국제백신연구소(IVI) / 대한민국

지원 단계 :
2상, 3상

지원 약정 금액(원) :
4,493,394,399

이 과제를 통해 주혈흡충증 백신 후보물질인 Sm-p80/GLA-SE의 동결건조 다회 바이알 제형이 개발되었으며, 미국 PAI Life Sciences에서 국내 기업 큐라티스로의 기술 이전이 성공적으로 완료되었습니다. 이 과정에서 순도·효능·유효성은 모두 목표 기준을 충족했고, 임상시험용 GMP 생산을 통해 총 12,000 바이알 제조가 완료되었습니다. 이러한 성과를
바탕으로 해당 백신 후보물질은 마다가스카르에서 임상 2상 유효성 시험 단계에 진입했으며, 유럽과 아프리카에서는 인체유발시험(human challenge trial)도 개시되었습니다.