지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
백신
백신
지원 연도 :
2021
2021
과제 시작일 :
2021 / 06 / 22
2021 / 06 / 22
과제 완료일 :
2025 / 03 / 30
2025 / 03 / 30
과제 수행 기간(월) :
36
36
대상 질환 :
장티푸스
장티푸스
영향 지역 :
전 세계
전 세계
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국
유바이오로직스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국
국제보건적정기술기구(PATH) / 미국
지원 단계 :
2상, 3상
2상, 3상
지원 약정 금액(원) :
4,000,000,000
4,000,000,000
유바이오로직스는 국제보건적정기술기구(PATH)와 협업하여 소아용 백신과 병용 투여가 가능한 장티푸스 접합백신(TCV)을 일회 및 다회용량 바이알 제형으로 개발하는 것을 목표로 합니다. 본 과제의 수행 범위는 아프리카 국가에서 임상2/3상 시험 수행부터 WHO 사전적격성 심사(PQ) 서류 제출까지입니다. 접합백신(TCV)은 장티푸스 치료 시 항생제 내성 증가를 극복하고, 2세 미만 어린이에게 더 적은 용량으로 오랜 기간 면역을 제공할 가능성이 있습니다. 현재 수많은 TCV 후보물질이 개발 중이나, 이들 상당수는 일회 용량 바이알 제형만 개발하거나 홍역 백신 병용 투여에 국한됩니다. EuTCV는 예방접종 확대 프로그램 (Expanded Program Immunization)에 편입을 위해 홍역-풍진, 황열 백신과 병용투여가 가능하도록 설계됐습니다.