세포배양 인플루엔자 A/B형 백신의 생산기술 이전

코로나19 팬데믹은 글로벌 공급망의 취약성과 백신 접근성의 불평등을 드러냈고, 각 지역의 생산 역량이 얼마나 중요한지 보여주었습니다. 백스테라는 중남미 및 카리브 지역의 백신 공급 격차 해소를 위해 콜롬비아 내 완제의약품(Fill-and-Finish) 생산 역량 구축을 추진하고 있습니다. 본 과제는 범미보건기구(PAHO)의 기존 유정란 기반 백신 생산 방식 고도화 방향에 발맞춰, 세포배양 기반 인플루엔자 백신 생산 기술을 백스테라에 이전하여 현지 생산 역량을 확보하는 것을 목표로 합니다. 주요 활동에는 인력 교육, 3건의 공정성능적격성평가(Process Performance Qualification, PPQ) 배치 수행, 품질관리(QC) 시험 및 안정성 시험이 포함됩니다. 과제를 통해 확보된 데이터는 상업 생산 승인을 위해 콜롬비아 식품의약품감독청(INVIMA)에 제출될 예정입니다. 이 과제가 성공적으로 완료되면 지역 내 생산 역량이 강화돼 팬데믹 대응 역량이 높아지고, 향후 원액 생산 기술 이전 및 지역 자립 기반 마련에도 기여할 것으로 전망됩니다.