지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
진단
진단
지원 연도 :
2019
2019
과제 시작일 :
2019 / 09 / 18
2019 / 09 / 18
과제 완료일 :
2023 / 12 / 31
2023 / 12 / 31
과제 수행 기간(월) :
30 / 30
30 / 30
대상 질환 :
결핵
결핵
영향 지역 :
중저소득국
중저소득국
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
바이오니아 / 대한민국
바이오니아 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
혁신적진단기기재단(FIND) / 스위스, 국제결핵연구소(ITRC) / 대한민국
혁신적진단기기재단(FIND) / 스위스, 국제결핵연구소(ITRC) / 대한민국
지원 단계 :
후기검증, 임상검증
후기검증, 임상검증
지원 약정 금액(원) :
3,269,557,978
3,269,557,978
전 세계적으로 약물내성 결핵(DR-TB) 환자의 25%만이 진단 및 적절한 치료를 받고 있습니다. 또한 현재 사용 가능한 DR-TB 진단 검사는 리팜피신만 검출이 가능합니다. 바이오니아는 리팜피신, 플루오로퀴놀론, 이소니아지드 및 아미노글리코사이드 약물에 내성이 있는 결핵균을 동시에 검출하기 위한 현장진단(POC) 분자 진단 플랫폼에 이식된 다제내성결핵(multidrug-resistant TB) 진단 검사 키트를 개발 및 검증을 목표로 합니다. 분석 실험실 평가는 국제결핵연구소(ITRC)에서 수행하며, 다기관 임상 평가는세계보건기구 검토를 위한 서류 제출을 위해 혁신적진단기기재단(FIND)에서 수행합니다.