새로운 접합기술 활용 저가형 콜레라 백신

지원 사업 :
제품개발연구비

중점 분야 :
백신

지원 연도 :
2019

과제 시작일 :
2019 / 06 / 26

과제 완료일 :
2021/ 10 / 31

과제 수행 기간(월) :
24 / 30

대상 질환 :
콜레라

영향 지역 :
중저소득국

책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
국제백신연구소(IVI) / 대한민국

공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
유바이오로직스 / 대한민국, MGH-하버드 / 미국

지원 단계 :
1상

지원 약정 금액(원) :
888,053,000

이 프로젝트는 이전에 자금을 지원받은 매사추세츠 종합병원(MGH)의 콜레라 접합백신(CCV) 제품을 유바이오로직스(EuBiologics)에 기술 이전하는 것을 기반으로 합니다. 제1상 평가를 지원하기 위해 여러 제형의 GMP 임상 시험용의약품을 생산하는 것이 목표입니다. 제1상 최초 인체 적용(FIH) 임상시험은 비풍토병 집단에서 체액성 면역 반응에 대한 백반(Alum) 보조제 유무에 따른 항원 용량의 효과와 제품 안전성에 대한 탐색적 데이터를 생성하여 용량 선택을 유도할 것입니다. 주사형 콜레라 접합백신의 개발은 어린이들을 전염병으로부터 보호하는데 핵심적인 역할을 합니다.