지원 사업 :
제품개발연구비
제품개발연구비
중점 분야 :
백신
백신
지원 연도 :
2020
2020
과제 시작일 :
2020 / 06 / 26
2020 / 06 / 26
과제 완료일 :
2023 / 06 / 30
2023 / 06 / 30
과제 수행 기간(월) :
36
36
대상 질환 :
A형 간염
A형 간염
영향 지역 :
중저소득국
중저소득국
책임 연구 기관 / 책임 연구 기관 국가 :
SK 바이오사이언스 / 대한민국
SK 바이오사이언스 / 대한민국
공동 연구 기관 / 공동 연구 기관 국가 :
유니버셀 / 벨기에
유니버셀 / 벨기에
지원 단계 :
전임상
전임상
지원 약정 금액(원) :
3,988,898,856
3,988,898,856
A형 간염 바이러스(HAV) 백신은 느린 동역학(Kinetics) 및 낮은 수율 등 제조 공정의 어려움 때문에 비용이 많이 들고 공급이 부족합니다. 본 과제는 HAV를 베로(Vero) 세포에 적응시키고 새로운 생물반응기 시스템을 사용하여 빠르게 임상에 적용할 수 있는 저비용 제조 플랫폼을 설계하고자 합니다. 현재 연구용 세포 및 바이러스 은행을 성공적으로 구축하고, 연구 차원의 프로세스 정립, 관련 분석 방법 개발 및 검증을 완료하였으며, 전임상 시험을 실시했습니다. 이 과정에서 기대했던 수율 향상은 달성하지 못했습니다. 하지만 이번 과제를 통해 개발된 저비용∙소규모 생산 모델은 기타 세포 배양 기반의 바이러스 백신 제조에 필요한 세포 생산에 적용 가능합니다.